L'edilizia farmaceutica rappresenta solo una piccola fetta del mercato globale dell'edilizia, ma dipende da una cerchia estremamente ristretta di competenze conformi alle norme GMP. E quella cerchia si sta restringendo. 

Con l'accelerazione a livello globale degli investimenti in prodotti biologici, produzione sterile, laboratori e terapie avanzate, la domanda di competenze specialistiche nell'edilizia farmaceutica sta superando l'offerta. 

Non si tratta più semplicemente di una carenza di manodopera. È una crisi di competenze. 

Le conseguenze si stanno già manifestando nei principali progetti attraverso la sostituzione degli appaltatori, il ritardo nelle attività CQV, una minore capacità di consegna corretta al primo tentativo, la pressione della convalida e il crescente rischio di non prontezza operativa. 

Abbiamo parlato con Daniel Wade CEO di Wade Construction Management Consultants per capire perché questa questione sta diventando uno dei rischi determinanti per la consegna dei progetti di investimento nel settore farmaceutico nel prossimo decennio. 

Domande e risposte con Daniel Wade 

D: Perché si tratta di qualcosa di più di una semplice carenza di manodopera? 

Daniel Wade: 
Perché il problema non è il numero di persone - è la capacità. 

Un team di costruzione può essere altamente competente nella realizzazione convenzionale e tuttavia avere difficoltà in un ambiente regolamentato dalle GMP. I progetti farmaceutici richiedono competenze specialistiche in materia di camere bianche, controllo della contaminazione, utenze critiche, CQV, preparazione alla convalida, automazione e disciplina nella documentazione. 

Il settore attinge ripetutamente dallo stesso ristretto gruppo di persone esperte, mentre la domanda di progetti continua ad aumentare a livello globale. 

Il rischio non è che i progetti rimangano completamente a corto di personale. Il rischio è che le organizzazioni riempiano i progetti con generalisti capaci che non sono ancora pronti per il settore farmaceutico. 

Quando ciò accade, le conseguenze spesso si manifestano in seguito sotto forma di rielaborazioni, ritardi nella consegna dei pacchetti di commercializzazione, pressione per la convalida, chiusura più lenta del CQV e minore fiducia nei risultati finali.&

D: Perché il problema sta diventando più grave ora? 

Daniel Wade: 
Diverse pressioni stanno convergendo contemporaneamente. 

La forza lavoro esperta nel settore delle costruzioni GMP sta invecchiando, i tassi di pensionamento sono in aumento e il settore non sta sostituendo le competenze specialistiche con sufficiente rapidità. Allo stesso tempo, i progetti farmaceutici stanno diventando più complessi, più regolamentati e più orientati alla tecnologia. 

C’ è inoltre una crescente concorrenza per lo stesso talento specialistico nei settori dei prodotti biologici, delle terapie avanzate, della produzione di semiconduttori, degli impianti industriali avanzati e dei grandi programmi infrastrutturali. 

La sfida è che molte delle competenze più preziose nell edilizia farmaceutica si acquisiscono attraverso l esperienza progettuale maturata nel corso di molti anni. Non è possibile creare rapidamente una profonda competenza in materia di GMP solo attraverso assunzioni a breve termine. 

Ecco perché le organizzazioni che si affidano esclusivamente a un reclutamento reattivo stanno diventando sempre più vulnerabili. 

D: In che modo ciò influenzerà i progetti nel settore farmaceutico e delle scienze della vita nel prossimo decennio? 

Daniel Wade: 
L'impatto si manifesterà attraverso una crescente instabilità nella consegna. 

I progetti diventeranno più difficili da dotare di risorse, più difficili da controllare e più difficili da chiudere in modo pulito. È probabile che le organizzazioni subiscano una crescente pressione sulle tempistiche, una minore capacità di consegnare correttamente al primo tentativo, ritardi nel ricambio e nelle attività CQV, un aumento dei costi della manodopera specializzata e una maggiore dipendenza da team oberati o inesperti. 

Poiché gli impianti farmaceutici operano in contesti altamente regolamentati, tali pressioni non incidono solo sulla costruzione. Influiscono sulla prontezza operativa, sulla fiducia nella conformità e, in ultima analisi, sulle prestazioni di produzione. 

Le organizzazioni che otterranno i migliori risultati nel prossimo decennio saranno quelle che considereranno la preparazione della forza lavoro e la capacità di governance come controlli strategici di progetto, non come questioni di approvvigionamento. 

D: Quali sono i segnali di allarme precoci a cui i leader dovrebbero prestare attenzione? 

Daniel Wade: 
Uno dei segnali di allarme più evidenti è il crescente ricorso alle “imprese eroiche”,  ovvero lo stesso gruppo di persone esperte che interviene ripetutamente per risolvere problemi relativi a consegne, qualità o fatturato. 

I leader dovrebbero inoltre prestare molta attenzione alla sostituzione degli appaltatori dopo l’aggiudicazione, alla ridotta capacità di supervisione e alle difficoltà dei team di progetto nel collegare le attività di costruzione con i requisiti di CQV, convalida e prontezza operativa. 

Altri segnali di allarme includono problemi relativi alle camere bianche o ai servizi di utilità nelle fasi finali, processi di documentazione reattivi e una crescente tensione tra la pressione del programma e la disciplina di conformità alle GMP. 

Molti di questi problemi inizialmente sembrano normali pressioni di progetto. In realtà, sono spesso indicatori precoci di un esaurimento delle capacità e di un indebolimento del controllo di governance. 

D: Qual è il più grande malinteso delle organizzazioni? 

Daniel Wade: 
Che le competenze specialistiche possano semplicemente essere assunte in un secondo momento. 

Il mercato sta diventando troppo limitato perché i modelli di reclutamento reattivi possano rimanere affidabili. Le organizzazioni più forti stanno sviluppando le proprie competenze prima dell’avvio dei progetti attraverso una governance strutturata, quadri di riferimento delle competenze, mentoring, trasferimento di conoscenze e integrazione precoce del CQV. 

Questo è il vero cambiamento in atto nel mercato. 

D: Un messaggio finale per i leader del settore farmaceutico? 

Daniel Wade: 
Non aspettate che sia il prossimo progetto a mettere in luce il divario. 

Quando un programma è sotto pressione, le soluzioni disponibili sono solitamente reattive, costose e molto meno efficaci. 

In fondo a questo articolo troverete trovare un link alla nostra Valutazione della preparazione dei dirigenti e alla Mappa termica delle competenze GMP. Questi strumenti sono progettati per aiutare le organizzazioni a capire se stanno realmente sviluppando competenze specialistiche in anticipo rispetto alla domanda dei progetti, o se fanno troppo affidamento sulle assunzioni dell ultima ora e sulla disponibilità di collaboratori esterni. 

Le organizzazioni che agiscono tempestivamente si troveranno in una posizione molto più solida in termini di certezza di consegna, qualità, governance e resilienza a lungo termine.&

Prossimo passo consigliato 

Valuta il livello di preparazione della tua organizzazione prima che il prossimo progetto entri in fase operativa. Identificate dove il vostro attuale modello di governance, la capacità degli appaltatori e la maturità del team interno potrebbero già essere a rischio. 

Contatta Wade 

Wade Construction Management Consultants supporta le organizzazioni farmaceutiche rafforzando la governance dei progetti dal lato del cliente, integrando competenze esperte nella costruzione GMP e aiutando i team a costruire una resilienza a lungo termine nella consegna.

Wade fornisce un rapporto completo su questo tema, che include una Valutazione della Prontezza Esecutiva e una Mappa Termica delle Capacità GMP per aiutare le organizzazioni a confrontare il loro attuale livello di preparazione rispetto al divario di competenze nell'edilizia farmaceutica; per ricevere queste informazioni contattare: 

Email: admin@wadecmc.co.uk 
Telefono: +44 (0)1325 344580